Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств в соответствии со статьей 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и на основании актуальной информации по применению и новых данных о безопасности лекарственных препаратов с МНН — домперидон, касающихся перевода препарата из безрецептурного в рецептурный статус, сообщает о необходимости внесения изменений в инструкцию по применению лекарственных препаратов: Мотилиум, Мотилак, Мотижект, Мотинорм, Пассажикс.

Перевод препарата из безрецептурного в рецептурный статус признан обоснованным, так как:

1. Домперидон является эффективным средством лечения диспептических расстройств (тошнота, рвота), однако предпочтительна консультация с врачом перед применением препарата, т.к. имеется достаточно широкий спектр возможных нежелательных реакций, включающий гормональные отклонения и экстрапирамидные расстрой�

Сегодня в Калуге было официально объявлено о начале строительства фармацевтического предприятия компании «Ново Нордиск» по выпуску современных инсулинов в технопарке «Грабцево». В феврале этого года компания завершила процесс получения официальных разрешений и провела необходимые подготовительные работы, предваряющие этап основного строительства. Общий объем инвестиций в создание российского предприятия оценивается в 100 млн долл. США.

Это седьмой производственный комплекс компании в мире. Ожидается, что на стадию лицензирования завод, спроектированный в соответствии с европейскими стандартами GMP, а также строгими требованиями экологической безопасности и энергоэффективности, должен выйти к III кварталу 2013 года, а начать производство предполагается в 2014 г. При необходимости производительность завода сможет покрыть всю потребность Российских пациентов в инсулине.

«Сегодняшний день, без сомнения, с�

24.04.2012.
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал одобрить препарат ферумокситол (ferumoxytol) компании АМАГ Фармасьютикалз (AMAG Pharmaceuticals) для лечения железодефицитной анемии (ЖДА). В Европейском Союзе данный препарат для внутривенной терапии железом, рекомендованной при ЖДА у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), будет продаваться под торговым названием Риензо (Rienso).

Зуботехническая лаборатория высоких технологий ООО <Фабермед> и <Клиника Концептуальной Стоматологии> (ККС) заключили договор о сотрудничестве. В рамках договора стороны обязуются проводить совместные семинары, направленные на повышение квалификации зубных техников, а также на практическое внедрение современных достижений в области гнатологии. Планируется проводить семинары не только собственными силами, но и с привлечением авторитетных зарубежных специалистов.

В рамках первого семинара на тему <Эффективная модель взаимодействия: доктор-зубной техник> ведущие доктора <Клиники Концептуальной Стоматологии> Сергей Жуков и Денис Понкратов представили регламент взаимодействия системы доктор-зубной техник, в результате применения которого максимально  снижаются погрешности в совместной работе. По словам Сергея Жукова, качественное выполнение обязательств перед пациентом в большей степен

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал одобрить препарат ферумокситол (ferumoxytol) компании АМАГ Фармасьютикалз (AMAG Pharmaceuticals) для лечения железодефицитной анемии (ЖДА). В Европейском Союзе данный препарат для внутривенной терапии железом, рекомендованной при ЖДА у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), будет продаваться под торговым названием Риензо (Rienso).

Продвижение лекарственного средства будет осуществлять партнер АМАГ – компания Такеда Фармасьютикал (Takeda Pharmaceutical), которая планирует вывести препарат на рынок во втором полугодии 2012 г., сразу же после его одобрения в Европе.

Временный президент и исполнительный директор компании АМАГ Френк Томас (Frank Thomas) заявил, что, в случае одобрения, Европа станет третьим регионом, в котором ферумокситол доступен для лечения ЖДА

В результате недавнего исследования было установлено, что ожирение является ключевым фактором риска, способным привести к развитию рака почек. Чрезмерное количество подкожного жира у человека увеличивает риск данного вида онкологии на 70%, в то время как курение – только на 50%.

Сегодня рак почек является одной из самых быстро прогрессирующих по своей численности разновидностью раковых заболеваний. Согласно официальной статистике в 1975 году на территории Великобритании было зарегистрировано всего 2300 случаев заболевания раком почек, однако к 2009 году данная цифра возросла до 9000 официальной зафиксированных клинических случаев.

Статистическое исследование, проведенное британскими учеными, заключает, что люди сегодня все в меньшей степени осознают те риски для здоровья, которые ассоциируются с ожирением. “Большинство людей, в принципе, не представляет, что чрезмерный вес может существенно повы

Израильская фармацевтическая компания Тева Фармасьютикал Индастриз (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) объявила о начале выпуска авторизованного генерика препарата для лечения нарушений сна Провигил/ модафинил (Provigil/ modafinil). Оригинальный препарат продает американская биотехнологическая компания Цефалон (Cephalon, Inc.), являющаяся подразделением Тева. Как отметили в Тева, препарат будет производиться на том же предприятии, которое производит его в настоящее время.

Поставки генерика уже начались. По данным IMS Хэлс (IMS Health), ежегодный объем продаж оригинального препарата в США составляется около 1,1 млрд. долл.

Фармацевтическая компания Тева основана в 1901г. в Израиле. В настоящее время входит в число 15 крупнейших фармацевтических компаний мира. Специализируется на разработке, производстве и распространении генерических лекарственных средств, запатентованных препаратов и активных фармацевтических компонентах. У компании б